
2022年10月8日,力盟科技CRYOLEMS可追溯?;瘍龃婀艹晒Λ@批廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證(粵械注準(zhǔn)20222181556),為輔助生殖行業(yè)帶來首款智能化關(guān)鍵耗材,為輔助生殖實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控注入新鮮血液。

CRYOLEMS可追溯?;瘍龃婀艹鰪S即自帶信息條碼,無需后期粘貼標(biāo)簽,從源頭生產(chǎn)進(jìn)行無菌處理,保證產(chǎn)品安全性。其信息條碼可記錄患者信息,通過讀碼器即可將信息自動(dòng)錄入至INLEMS樣本管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)樣本的定位、追溯及數(shù)據(jù)管理,為生育力超低溫保存提供長(zhǎng)效的信息溯源。
注重細(xì)節(jié),嚴(yán)控質(zhì)量
基于操作者操作習(xí)慣進(jìn)行外觀優(yōu)化,方型柱狀提高操作者的操作穩(wěn)定性,節(jié)約有限的儲(chǔ)存空間,提高效率。嚴(yán)格按照《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》作為生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保CRYOLEMS可追溯?;瘍龃婀艿念A(yù)期用途、臨床效果符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、IVF實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)。
堅(jiān)持創(chuàng)新,全鏈閉環(huán)
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控著眼于人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè),CRYOLEMS可追溯玻化凍存管有效解決實(shí)驗(yàn)室“料”的智能化追溯。同時(shí),配合INLMES生命環(huán)境追溯管理系統(tǒng)、INLEMS核對(duì)追溯系統(tǒng)、INLEMS低溫保存追溯系統(tǒng)以及INLEMS樣本管理系統(tǒng),將實(shí)現(xiàn)胚胎培養(yǎng)及低溫保存的全鏈?zhǔn)阶匪莨芾?,為IVF實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控提供全面、有效的風(fēng)險(xiǎn)提示和臨床依據(jù)。
力盟科技作為IVF智能實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)領(lǐng)者,長(zhǎng)期深耕于輔助生殖實(shí)驗(yàn)室智能裝備與智能耗材的創(chuàng)新與研發(fā),為提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控水平提供全生態(tài)鏈產(chǎn)品,已面世的多款產(chǎn)品皆為行業(yè)首創(chuàng),均在眾多家生殖中心成功應(yīng)用。未來,力盟科技在CMA/CNAS雙認(rèn)證加持下,將一如既往地推動(dòng)IVF實(shí)驗(yàn)室搭建一個(gè)高質(zhì)量、規(guī)模化、可追溯、可共享的數(shù)據(jù)平臺(tái),以輔助生殖中心為代表的生命實(shí)驗(yàn)室提供實(shí)用而具有社會(huì)意義的智能化解決方案。
用我們的專業(yè)保護(hù)生命的世界!